目的铁死亡是近年来备受重视的肿瘤治疗途径。通过铁死亡抑制肿瘤的纳米药物多数结构较为复杂,在规模化生产和提高批次间产品的一致性方面存在较大的困难。本研究通过简单的合成工艺制备纳米炭铁混悬注射液,诱导肿瘤铁死亡,实现肿瘤的高效抑制,并对产品进行安全性评价。方法将纳米炭与硫酸亚铁混合配伍制备纳米炭铁混悬注射液。用细胞模型测定纳米炭铁对细胞活力、羟基自由基、超微结构的变化。瘤内注射后测量肿瘤体积和质量、小鼠生存期、纳米炭铁的生物分布与瘤内铁含量、肿瘤羟基自由基水平、凋亡水平、氧化应激、基因差异分析等。静脉注射和瘤内注射后测量小鼠体重、血生化、血常规、组织病理切片等。结果纳米炭铁混悬注射液水合粒径为190 nm,分散液稳定性高,铁以二价形式存在。纳米炭铁对肿瘤细胞活力的抑制具有明显的剂量效应,引起细胞羟基自由基水平升高。纳米炭铁可以进入细胞。瘤内注射后,纳米炭铁主要富集在肿瘤内,滞留时间超过14天,不引起其他组织器官铁含量显著升高。纳米炭铁显著3-MA体内实验剂量抑制肝癌模型、结肠癌模型等肿瘤的生长,荷瘤小鼠的生存期有明显延长。纳米炭铁导致肿瘤羟基自由基水平上升、凋亡显著、谷胱甘肽消耗和脂质Captisol研究购买过氧化,证明产生了严重的铁死亡。纳米medical nephrectomy炭铁导致铁死亡相关基因变化,同时引起炎症相关基因变化。纳米炭铁在较低剂量下具有良好的生物安全性,对小鼠体重增加的影响小。血生化和血常规制备变化较小,主要为AST下降、ALP上升等。主要脏器的组织病理学特征无明显变化。结论纳米炭铁诱导肿瘤铁死亡,对多种肿瘤具有抑制作用,安全性较高。纳米炭铁已经获批开展临床试验研究,有望为肿瘤患者提供新的治疗药物。