目的:观察升阳益胃汤联合铋剂四联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡(脾虚湿热证)的临床疗效,探索中西医结合治疗本病的新思路新方法,以供临床借鉴。方法:采用随机对照试验的方法,收集符合本研究入组标准的患者72例,然后随机分为观察组36例与对照组36例。对照组在一般治疗基础上,先予铋剂四联疗法治疗2周,后予泮托拉唑肠溶片治疗4周。观察组在一般治疗和对照组治疗方案基础上加用“升阳益胃汤”汤剂口服。两组总疗程均为6周。治疗结束4周后,分析比较两组中医证候疗效、中医症状总积分、中医单项Disinfection byproduct症状积分、胃镜疗效、Hp根除率、不良反应发生率的情况,综合评价上述两种治疗方案的疗效与安全性。结果:1、本研究共纳入72例患者,治疗过程中共脱落6人,实际共有66例完成临床研究,其中对照组33人,观察组33人。治疗前两组在性别、年龄、病程、溃疡类型、溃疡分期、中医症状总积分、中医症状单项积分的比较上无统计学差异(P>0.05)。2、中医证候疗效:治疗后,观察组临床痊愈19例,显效5例,有效6例,无效3例。对照组临床痊愈10例,显效4例,有效13例,无效6例,观察组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。3、中医症状总积分:治疗后,两组中医症状总积分与治疗前相比均明显降低(P<0.05),且观察组中医症候总积分明显低于对照组(P<0.05)。4、中RepSox化学结构医单项症状积分:治疗后,两组各中医单项症状积分与治疗前相比均明显降低(P<0.05),观察组在改善胃脘疼痛、胃脘痞胀、肢体倦怠、少气懒言、口苦或黏、小便短黄症状方面优于对照组(P<0.05),但在改善神疲乏力症状方面,两组效果相当(P>0.05)。5、Hp根除率:治疗后,观察Adavosertib组Hp根除29例,未根除4例。对照组Hp根除26例,未根除7例,观察组Hp根除率为87.9%,对照组Hp根除率为78.8%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。6、胃镜疗效:治疗后,观察组临床痊愈23例,显效7例,有效2例,无效1例。对照组临床痊愈17例,显效4例,有效8例,无效4例,观察组胃镜下溃疡愈合疗效优于对照组(P<0.05)。7、不良反应发生率:治疗期间,观察组出现恶心1例,对照组患者出现恶心2例,头晕1例,上述4例的不良反应轻微而未经干预,观察组和对照组的不良反应发生率分别为3.0%、9.1%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。8、安全性方面:两组患者治疗前后的相关安全指标未见明显异常,两组治疗方案安全性良好。结论:1、升阳益胃汤联合铋剂四联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡(脾虚湿热证)疗效确切,不仅在中医证候疗效、胃镜疗效方面优于单纯西医治疗,而且在总体症状改善和胃脘疼痛、胃脘痞胀、肢体倦怠、口苦或黏、少气懒言、小便短黄单项症状改善方面优于单纯西医治疗。2、两种治疗方案在Hp根除率、不良反应发生率及神疲乏力单项症状改善上无明显差异。3、本研究可以丰富消化溃疡的中西医结合治疗方案,可以为后续升阳益胃汤的临床运用和推广提供数据支持。