目的:本研究欲通过现代临床检测手段,观察肾安汤对于糖尿病肾病脾肾阳虚证患者血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和肾损伤分子-1(Kidney injury molecule1,KIM-1)的影响,探讨肾安汤的作用机理和安全性,为中医药治疗糖尿病肾病提供客观依据。方法:按照纳入标准与排除标准,将60例脾肾阳虚型糖尿病肾病患者分为观察组与对照组,每组各30例,两组均需接受西医常规治疗,观察组的30例患者在西医常规治疗基础上加用肾安汤,设定2周为1个疗程,共观察2个疗程,比较患者症状变化以及空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、血清肌酐、尿素氮、24小时尿蛋白定量(留取时应排除感染及女性月经期)、VEGF、KIM-1等生化指标的改变。所有疗效性JAK/STAT抑制剂指标治疗前后各测定一次。结果:1.经治疗后两组患者的症状均有改善,差异有统计学意义(P<0.05),且组间比较观察组改善明显优于对照组(P<0.05);2Novel PHA biosynthesis.经治疗后两组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、血脂、血清肌酐、尿素氮等生化指标较治疗前均有好转(P<0.05),且组间比较观察组相较于对照组疗效更佳(P<0.05),提示加用肾安汤治疗糖尿病肾病疗效确切,且优于西医常规基础治疗;而比较治疗前后两组患者糖化血红蛋白变化并不明显(P>0.05);3.经治疗后两组患者的24小时尿蛋白定量较治疗前均有减少(P<0.05),组间比较观察组明显优于对照组(P<0.05),提示在西医常规基础治疗上加用肾安汤能够有效减少尿蛋白;4.经治疗后两组患者的VEGF和KIM-1指标均有降低(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05),提示加用肾安汤能够降低糖尿病肾病患者的炎症反应程度。结论:1.在西医常规治疗上加用肾安汤治疗糖尿病肾病脾肾阳虚证患者,相较于单纯运用西医常规基础治疗,能够更好地改善患者神疲畏寒、肢体浮肿、腰膝酸冷、尿浊的症状,有一定降糖、降脂的效果,还可以减少尿蛋白,降低VEGF和KIM-1的表达,延缓肾脏损伤进展和其他并发症的出现。其作用机制可能与抑制炎症反应相关。2.加用肾安汤治疗脾肾阳虚证糖尿病肾病在临床观察期间未见明显不良反应及毒副作用,值得进SAG配制一步推广。